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生物相容性檢測項目及費用

【生物相容性檢測項目及費用】中科檢測是專業(yè)的生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫(yī)用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。

產品型號:醫(yī)療器械

更新時間:2023-09-04

皮膚損傷是瘢痕形成的主要原因,而皮膚擦傷、燒傷,感染及外科手術等都能造成皮膚損傷,形成瘢痕。癲痕不僅影響著患者局部外觀或者功能,而且常給患者帶來局部癌癢、不適以及疼痛等慢性癥狀,從而影響患者的日常生活。醫(yī)用硅膠作為一種高分子有機化合物,有著較好的物理和化學穩(wěn)定性。


從20世紀80年代起,硅凝膠就被用干預防和治療增生性瘢痕。硅凝膠產品不僅能夠有效地預防病理性癲痕的形成,而且可使瘢痕變軟、變薄。但硅凝膠貼類產品在防治搬痕時,搬痕部位可能出現(xiàn)皮疹、痛癢及感染等并發(fā)癥。為了系統(tǒng)評估硅凝膠瘢痕貼的生物相容性,需要按照GB/T 16886-2011《醫(yī)療器械生物學評價標準》的要求。對硅凝膠瘢痕貼生物相容性進行安全性評價。


中科檢測是專業(yè)的生物相容性檢測機構,可針對不同的生物醫(yī)用材料進行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。


生物相容性測試檢測項目

名稱標準
急性吸入毒性試驗消毒技術規(guī)范(2002年版)
熱原試驗醫(yī)療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗GB/T 16886.11-2011
直腸刺激試驗醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017
眼刺激試驗醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017
細胞毒性試驗醫(yī)療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.5-2017
致敏試驗醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
陰莖刺激試驗醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2017
陰道刺激試驗醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
無菌試驗《中華人民共和國藥典》2020年版 四部 通則1101
細菌內毒素試驗醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法GB/T14233.2-2005


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生物相容性檢測項目及費用

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